loading

ضمان الجودة للمستحضرات الصيدلانية «الدوائية »: خلاصة وافية من الدلائل الإرشادية والمواد ذات العلاقة. الجزء الثاني: ممارسات التصنيع الجيد والتفتيش / World Health Organization. Regional Office for the Eastern Mediterranean

Tác giả : World Health Organization. Regional Office for the Eastern Mediterranean

Nhà xuất bản : World Health Organization. Regional Office for the Eastern Mediterranean

Năm xuất bản : 2016

ISBN : 978-92-9021-956-9

Chủ đề : 1. Biological Products. 2. Drug and Narcotic Control -- methods. 3. Drug Industry. 4. Pharmaceutical Preparations. 5. Pharmacology -- standards. 6. Quality Control. 7. Risk Assessment. 8. Publications.

Thông tin chi tiết

Tóm tắt :

377 إن ضمان الجودة للمستحضرات الصيدلانية هو أحد اهتمامات المستمرة لمنظمةالصحة العالمية. وبرغم الجهود التي تبذل حول العالم لضمان التزويد بالأدويةذات الجودة والفعالية، فلا تزال المنتجات رديئة المستوى والمغشوشة والمزيفةتشوب توفير الرعاية الصحية في كثير من البلدان.واستجابة للحاجة العالمية لقدر كاف من ضمان الجودة للمستحضراتالصيدلانية، قدمت لجنة الخبراء المعنية بمواصفات المستحضرات الطبيةبمنظمة الصحة العالمية على مدار تلك السنوات العديد من التوصيات لوضعالمعايير والدلائل الإرشادية ولتعزيز العمل الفعال للنظم التنظيمية والرقابية،وتنفيذ المعايير المتفق عليها دولياً بواسطة أفراد مدرَّبين. وقد أعيد إنتاج كثير منالوثائق ذات الصلة التي اعتمدتها اللجنة في هذا الجزء، مما يوفر إرشادات تغطيجميع أوجه ممارسات التصنيع الجيدة. كما يحتوي الجزء كذلك على النصوصالهامة فيما يتعلق بالتفتيش.ومعظم هذه المواد قد نشرت منفصلة في التقارير الصادرة عن لجنة الخبراء.وتضم هذه الخلاصة الوافية هذه المواد بما يسهل الحصول عليها ويزيد منقيمتها العملية لكل من يعمل في كليات الصيدلة، وفي جهات التنظيم والرقابةالدوائية، وفي صناعة المستحضرات الصيدلانية.هذه الطبعة هي الطبعة الثانية المحدثة من الخلاصة الوافية وتتضمن نصوصاًنشرت في عامي 2005 و 2006 في سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحةالعالمية

 Thông tin dữ liệu nguồn

 Thư viện  Ký hiệu xếp giá  Dữ liệu nguồn
Tổ chức y tế thế giới
https://iris.who.int/handle/10665/206391