Comité OMS d' experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques [réuni à Genève du 28 novembre au 3 décembre 1988] : trente et unième rapport / World Health Organization

Tác giả : World Health Organization

Nhà xuất bản : Organisation mondiale de la Santé

Năm xuất bản : 1990

ISBN : 924220790X

Tùng thư : Organisation mondiale de la Santé. Série de rapports techniques

Chủ đề : 1. Pharmaceutical Preparations -- standards.

Thông tin chi tiết

Tóm tắt :

85 p. Il s'agit des recommandations et conclusions d'un comité d'experts dont les travaux répondaient à la nécessité d'aider les laboratoires de contrôle des médicaments et les organismes de réglementation pharmaceutique à procéder au contrôle de la qualité des préparations pharmaceutiques. Ce rapport, qui fait partie d'une série, s'inscrit dans les efforts déployés par l'OMS pour donner régulièrement des avis sur les installations de laboratoire, les méthodes d'analyse et les systèmes de contrôle nécessaires pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments essentiels. Parmi les questions examinées figurent l'assurance de la qualité des produits obtenus par génie génétique, l'incapacité, à partir des données de stabilité rassemblées en climat tempéré, de prévoir la durée de conservation en climat tropical, et enfin les problèmes spéciaux que posent les préparations pharmaceutiques faussement étiquetées, falsifiées, contrefaites ou ne répondant pas aux normes. Une série d'annexes donne des lignes directrices détaillées sur plusieurs questions recensées dans le rapport

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https://iris.who.int/handle/10665/37586