Acceptabilité des substrats cellulaires pour la production de substances biologiques : rapport d'un Groupe d' étude de l' OMS [réuni à Genève, 18-19 novembre 1986] = Acceptability of cell substrates for production of biologicals : report ofa WHO study group [meeting held in Geneva from 18 to 19 November 1986] / World Health Organization
Tác giả : World Health Organization
Nhà xuất bản : Organisation mondiale de la Santé
Năm xuất bản : 1987
ISBN : 9242207470
Tùng thư :
Organisation mondiale de la Santé. Série de rapports techniques
Chủ đề : 1. Cell Line. 2. Vaccines.
Thông tin chi tiết
Tóm tắt : | 33 p. Analyse succincte mais très intéressante des problèmes liés à l'utilisation de cellules eucaryotes et procaryotes pour la production de substances biologiques. L'accent est mis sur l'évaluation des risques potentiels liés à une contamination par des virus de l'ADN. Deux principaux types de problèmes sont envisagés : premièrement, est-il acceptable de produire une substance biologique dans un nouveau système cellulaire lorsque la même substance générique est déjà fabriquée par une méthode agréée et deuxièmement, quel est le degré de risque associé à la présence de certaines catégories de contaminants possibles dans le produit. Ces contaminants comprennent l'ADN hétérogène, les virus et les protéines transformantes. Pour chaque contaminant, le rapport décrit et analyse les risques potentiels pour l'être humain et le cas échéant, classe ces risques en catégories. Il recommande également des principes fondamentaux de fabrication et d'essai pouvant contribuer à minimiser les risques pour les receveurs humains de produits obtenus en lignées cellulaires continues |
Thông tin dữ liệu nguồn
Thư viện | Ký hiệu xếp giá | Dữ liệu nguồn |
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Tổ chức y tế thế giới |
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https://iris.who.int/handle/10665/38423 |