loading

Acceptabilité des substrats cellulaires pour la production de substances biologiques : rapport d'un Groupe d' étude de l' OMS [réuni à Genève, 18-19 novembre 1986] = Acceptability of cell substrates for production of biologicals : report ofa WHO study group [meeting held in Geneva from 18 to 19 November 1986] / World Health Organization

Tác giả : World Health Organization

Nhà xuất bản : Organisation mondiale de la Santé

Năm xuất bản : 1987

ISBN : 9242207470

Tùng thư : Organisation mondiale de la Santé. Série de rapports techniques

Chủ đề : 1. Cell Line. 2. Vaccines.

Thông tin chi tiết

Tóm tắt :

33 p. Analyse succincte mais très intéressante des problèmes liés à l'utilisation de cellules eucaryotes et procaryotes pour la production de substances biologiques. L'accent est mis sur l'évaluation des risques potentiels liés à une contamination par des virus de l'ADN. Deux principaux types de problèmes sont envisagés : premièrement, est-il acceptable de produire une substance biologique dans un nouveau système cellulaire lorsque la même substance générique est déjà fabriquée par une méthode agréée et deuxièmement, quel est le degré de risque associé à la présence de certaines catégories de contaminants possibles dans le produit. Ces contaminants comprennent l'ADN hétérogène, les virus et les protéines transformantes. Pour chaque contaminant, le rapport décrit et analyse les risques potentiels pour l'être humain et le cas échéant, classe ces risques en catégories. Il recommande également des principes fondamentaux de fabrication et d'essai pouvant contribuer à minimiser les risques pour les receveurs humains de produits obtenus en lignées cellulaires continues

 Thông tin dữ liệu nguồn

 Thư viện  Ký hiệu xếp giá  Dữ liệu nguồn
Tổ chức y tế thế giới
https://iris.who.int/handle/10665/38423