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Comité OMS d' experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques [réuni à Genève du 30 novembre au 4 décembre 1992] : trente-troisième rapport = Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas [se reunió en Ginebra del 30 de noviembre al 4 de diciembre de 1992] : 33 informe / World Health Organization

Tác giả : World Health Organization

Nhà xuất bản : Organisation mondiale de la Santé

Năm xuất bản : 1993

ISBN : 9242208345

Tùng thư : OMS, série de rapports techniques

Chủ đề : 1. Drug Industry -- standards. 2. Pharmaceutical Preparations. 3. Quality Control.

Thông tin chi tiết

Tóm tắt :

31 p. Cet ouvrage dresse le bilan de plusieurs activités parrainés par l'OMS qui constituent la base d'une approche générale de l'assurance de la qualité des produits pharmaceutiques. Les sujets traités sont le développement continu de la Pharmacopée internationale, l'établissement de substances chimiques internationales de référence et de spectres infrarouges internationaux de référence, ainsi que le problème posé par plusieurs substances pharmaceutiques largement utilisés qui ne répondent pas aux normes. Le rapport présente également des recommandations concernant la préparation de petites quantités de collyres et met en garde contre la production de contraceptifs hormonaux oraux ou injectables en l'absence de programmes locaux bien établi de réglementation pharmaceutique et d'assurance de la qualité. On trouvera en annexe des directives relatives aux bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques et la liste mise à jour des substances chimiques de référence et des spectres infrarouges internationaux de référence disponibles

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https://iris.who.int/handle/10665/41703